job Senior Regulatory Affairs Manager unspecified Lonza - vacatures

VAN TOEPASSING ZIJN
id:
MDA2NjBkNDQtMDUwYi00YTVkLWFlY2UtYTM1ZTY3ZGQ0YWMxIDQy

reference: 00660d44-050b-4a5d-aece-a35e67dd4ac1

documentId: WERKNL22169500

connectionPointId: 42

Functietitel: Senior Regulatory Affairs Manager

Functieomschrijving:
Senior Regulatory Affairs Manager (Netherlands)
Here at Lonza we have an exciting opening for an experienced Senior Regulatory Affairs Manager to join our ground breaking team in Maastricht/Geleen on a permanent full time basis. Maastricht/Geleen is Lonza’s center of excellence in Europe, in Cell and Gene therpay field (Advaced Therapy Medicinal Products (ATMPs)), accomodating manufactruing of drug products for both autologous and allogeneic therapy approaches from phase 1 up to commercial phase.

The Senior RA Manager will be expected to establish and lead a Regulatory Affairs department within Lonza Netherlands, providing regulatory support to the Maastricht and Geleen sites and to customers. You will also be responsible for supporting regional regulatory affairs project activities within the Regulatory Affairs function.

This position requires Fluen English language skills, both written and spoken. (Dutch would also be an advantage).

Provides regulatory support and advice for internal and external customers in line with defined Regulatory plans and in response to ad-hoc question to resolve regulatory issues. This will include:

Interprets EU, US and other global regulatory requirements to support compliance in all phases of contract manufacturing of Emerging Technologies products.
Provides technical expertise and consulting to technical and business strategies
Functions as the regulatory contact in all direct communication with regulatory agencies.
Supports site-specific regulatory documents and activities
Updates functional leads and maintain transparency of information across regulatory function
Provides regulatory support for deviation and change control activities, as appropriate
Interprets and evaluates regulatory data to prepare documents and submissions, as appropriate
Drafts and/or reviews customer IMPD/INDs and customer MAA/BLAs
Provides support for scientific advice meetings and development of regulatory strategy with customers

numberOfPosts: 1

euresFlag: 1

jobCategoriesCodes_0: http://data.europa.eu/esco/isco/C2619

abstractJV_contact_0: Online application form

positionTypeCode: directhire

contractTypeCodes_0: fulltime

Werkgever Naam: Lonza

source: NL

VAN TOEPASSING ZIJN

Similiar vacatures

Area Sales Manager (UK, Ierland, Scandinavië) -

Voor het sales team van een innovatief bedrijf zijn wij per direct op zoek naar een kandidaat die zorgt dat de klanten/distributeurs optimaal zijn gemotiveerd en uitgerust om de positie van het bedrijf in het marktgebied verder uit te bouwen. Hierbij worden de belangen van alle partijen in het oog gehouden.
De Leeuw Werving & Selectie - 2018-07-26 - unspecified

Assistent teamleider logistiek -

Wat ga je doen? Samen met je team ben je verantwoordelijk voor het perfecte verloop van de dagelijkse goederenverwerking en streef je naar continue procesoptimalisatie. Je hebt de dagelijkse operationele leiding en steekt zelf de handen uit de mouwen als één van de logistiekmedewerkers.
Stichting Dr. Schroeder van der Kolk Bedrijven - 2018-07-26 - unspecified

Bagagemedewerker -

unspecified
WerkCentrale Nederland - 2018-08-11 - unspecified

betontimmerman -

Betontimmerman Niet zomaar een timmermannee. Betontimmerman, dat ben jij! Van Stad Uitzendbureau is dan ook op zoek naar jou. Want wij zoeken iemand die: Alles weet van randbekisting, wandbekisting en tunnelbekisting Betonstorten in desbetreffende bekisting Plaatsen van bewapening Werken met een trilnaad
Van Stad Uitzendbureau - 2018-07-27 - unspecified

Constructie bankwerker lasser staal Zutphen -

Als constructie bankwerker lasser staal bij Hartd. BV maak je verschillende onderdelen voor diverse machines en constructies. Van elk werkstuk krijg je een werktekening, de juiste materialen en neem je de maten van de tekening over. Als constructie bankwerker lasser staal kan jij uiteraard ook bezig
Hartd. - 2019-01-09 - unspecified

Financieel Administratief Medewerker -

Voor onze boekhoudafdeling zijn wij op zoek naar iemand die ons kan ondersteunen met administratief werk zoals het controleren van ingekomen facturen, archiefwerk, het verzenden van uitgaande facturen en debiteurenbeheer. De nadruk zal komen te liggen bij de debiteurenkant van de afdeling. Het betreft
Royale Europe BV - 2018-08-26 - unspecified

Grondwerker -

unspecified
Mees (at) Work - 2019-01-20 - unspecified

Industrieel Reiniger gezocht! -

Hogedrukreiniging tot 2700 bar Werken met vacuümwagens Dumpen en vullen van reactoren (catalyst-wissel) Werken in de petrochemie, voornamelijk in havens en fabrieken zuidwest Nederland Functie-eisen: Je hebt interesse in hogedruk, drukvacuüm of allround Je bent flexibel en veiligheidsbewust In het
LevelPlus - 2018-11-29 - unspecified

Junior Technical Supervisor (electro + klimaat) -

Functieomschrijving Om de internationale groeiambities van Royal Brinkman te kunnen realiseren zoeken we een kandidaat die vooral vanuit de thuisbasis in 's-Gravenzande wordt uitgezonden om elektrotechnische en klimaatinstallaties te installeren en/of te begeleiden. In deze functie ga je regelmatig
Royal Brinkman - 2018-08-02 - unspecified

Keukenmonteur gezocht omgeving Arnhem -

Wat is jouw uitdaging? Als keukenmonteur ben je breed inzetbaar voor diverse werkzaamheden: Je bent verantwoordelijk voor het net en strak plaatsen van keukens Je bent allround inzetbaar De complete montage van de keuken Met creativiteit los je montageproblemen op. Wat verwachten wij van jou? Je bent
De Speer Personeelsdiensten B.V. - 2018-09-26 - unspecified

Lasser TIG -

unspecified
TPM Works B.V. - 2018-08-02 - unspecified

Magazijnmedewerker -

unspecified
##pracodawca## - 2018-12-01 - unspecified

medewerker werving en selectie Poolse markt -

Voor onze vestiging In Cuijk zijn wij op zoek naar een enthousiaste medewerker werving en selectie Poolse markt. Pools/ Nederlands en of Engels en Duits sprekend voor onze Poolse/Duitse markt. Je zet je talenten in voor het wervingsproces rondom vacatures. Je communiceert daarover met je interne klanten.
Don Europa B.V. - 2018-08-02 - unspecified

PLC Engineer -

Een afgeronde HBO Electrotechniek of Industriële Automatisering✓ Je hebt aantoonbare werkervaring op het gebied van inbedrijfstellen van industriële installaties✓ Praktijk ervaring met Siemens S7-300/400 PLC's✓ En kennis van besturingstechniek✓ Je bent collegiaal, accuraat, creatief, analytisch,
Maas Internal LogistiX - 2019-02-24 - unspecified

Procesoperator B/C -

Voor een bedrijf in de omgeving van Eindhoven zijn wij op zoek naar een operator. Je start met het ophangen van de producten in de rekken. Deze rekken schuif je vervolgens de productiemachine in. Je stelt de machine in met een timer en de juiste meeteenheden. Je haalt de rekken uit de machine en controleert
Mainwork B.V. - 2018-08-02 - unspecified

unspecified -

unspecified
##pracodawca## - 2019-10-21 - unspecified

unspecified -

unspecified
##pracodawca## - 2019-09-17 - unspecified

unspecified -

unspecified
##pracodawca## - 2019-10-29 - unspecified

unspecified -

unspecified
##pracodawca## - 2019-09-15 - unspecified

unspecified -

unspecified
##pracodawca## - 2019-11-04 - unspecified

Vacature Zelfstandig werkend kok -

Als zelfstandig werkend kok werk je samen met de chef kok. Gezamenlijk draag je de zorg om te koken in ons Nederlands/Frans (soms Fries) geöriënteerde eetcafé. Je bent medeverantwoordelijk voor het plannen en organiseren van de keukenwerkzaamheden. Je bereidt zelfstandig gerechten en zorgt voor een
Eetcafé de Winze - 2019-03-25 - unspecified

zinkwerker -

Wij zijn op zoek naar een dakdekker en een zinkwerker.Wij zijn op zoek naar enthousiast en gemotiveerd personeel die het vak verstaan, kwaliteits- en veiligheidsbewust werken, goed logistiek inzicht hebben, zelfstandig kunnen werken. Ben je trots op je werk, ben je collegiaal en kun je jezelf vinden
Atworkxx - 2019-03-30 - unspecified

 
 
terrein gegenereerd 1.6522219181061 seconden