Functietitel: Regulatory Affairs Officer Tilburg

Functieomschrijving:
Jouw baan Baan als Regulatory Affairs Officer Tilburg Manpower zoekt een senior Regulatory Affairs Officer voor een opdrachtgever in Tilburg. Jij gaat onderdeel uitmaken van R&D in Tilburg. Jij zult diverse werkzaamheden gaan uitvoeren met betrekking tot wet- en regelgeving. Natuurlijk voer jij jouw taken uit conform de huidige nationale en internationale farmaceutische wet- en regelgeving. Weet jij jouw wetenschappelijk, juridische en zakelijke kennis uitstekend te combineren en zorg jij er voor dat de producten voldoen aan alle wettelijk regels? Wil jij deze belangrijke schakel worden tussen onze opdrachtgever en alle regelgevende instanties of overheden? Klik dan snel op de solliciteer direct button! Jouw werkzaamheden zijn * Het evalueren van mogelijkheden voor nieuwe producten op basis van de wet- en regelgeving * Het voorbereiden en filen van complete registratie dossiers (CMC, klinisch en non klinisch) * Deelname aan project teams welke verantwoordelijk zijn voor de ontwikkeling van nieuwe producten (zorgdragen dat de EU wetgeving en ICH richtlijnen worden gevolgd) * Verantwoordelijk voor bio-equivalentie studie (set-up/voorbereiding IMPD/CTA/labelling) * Het verzamelen van relevante interessante informatie als aanvulling op het portfolio * Het verstrekken van informatie aan klanten over wet- en regelgeving * Het reviewen en tekenen van diverse documenten * Het bijwonen van meetings

Uren per week: 40-40

Werkgever Naam: Manpower

Vorm van contact: Manpower Center of Recruiting Excellence

Werkgever telefoonnummer: 088-2828140

Job korte beschrijving: Juristen, niet elders geclassificeerd

Land: Nederland

Regio: NEDERLAND

Contractduur: Vast

Contract type: Voltijds

Bron van jobaanbieding:
UWV WERKbedrijf, Openbare diensten voor arbeidsvoorziening, Nederland

Rijbewijs: Nee

Salaris munt: EUR